篇一:特殊管理药品应急预案演练
麻醉药品、第一类精神药品丢失处理应急预案演练脚本
时间:2018年9月5日
地点:药学部药库
参加部门:医务部、基础保障部保卫处、药学部
总指挥:邓爱军
参加人员:李汉高、张培荣、潘明春、保卫1-2人、周学恒、高娟、王桂荣、岳焕强、郑莹等。
模拟事件:2018年9月5日上午,药库储存麻醉药品及第一类精神药品的防盗门、保险柜被撬,吗啡注射液及哌替啶注射液丢失,遂上报药学部并及时保护现场,向医务处、保卫处、市公安局、卫生局、药监局等相关部门逐级上报。
演练目的:检查医务处、保卫处、药学部各部门之间的应急与协作能力;药学部员工对相关突发事件药事管理应急预案的熟悉程度及突发事件的处置能力。
演练记录
一、演练开始前邓爱军院长讲话概要:(演练动员讲话图片1)
演练目的:熟悉特珠管理药品的应急预案;提高对突发事件的应急处理能力;加强医务处、保卫处、药学部等部门之间的联系与协作。
演练过程注意:严肃态度,严格按照应急预案要求,认真领会。
二、演练过程:
1、2018年9月5日,药学部药库保管员岳焕强于7时50分发现药库大门、防盗门被撬,麻醉药品保险柜被撬,药品散落一地,(失1窃现场图片2)立即安排王桂荣、郑莹两位药师保护好现场,(现场保护图片3)同时报告周学恒主任。7时53分,周学恒主任立即报告李汉高主任,7时55分李汉高主任向邓院长汇报(电话汇报图片4),并根据邓院长指示立即启动《特殊管理药品突发事件应急处理预案》。
2、李汉高主任同时向院保卫处潘明春(电话1110)、医务处张培荣主任(电话1121)、院行政总值班(电话1234)报告事发情况,并赶赴现场。
3、7时57分李汉高主任赶到现场,粗略查看查看实际药品损失情况,(查看图片5)并安排周学恒副主任电话通知海王医药公司,做好临床应急麻醉药品供应准备。
4、7时58分保卫处潘明春,医务部张培荣主任抵达现场,分析现场情况,并将向邓爱军院长进行了汇报。保卫处潘明春察看并组织人员协助保护现场(保卫人员现场保护图片6)、调取监控录像(调取监控录像图片5),并现场拨打110报警。
5、邓爱军院长接到报告后于8时02分到达现场,指导应急工作并向院领导报告相关情况。8时07分,在了解整体情况后邓爱军院长宣布:参加人员按照预案进行后续工作(人员现场合影6)。
6、110接到报警电话到达现场,对现场进行了指纹及证据收集工作。
7、收集工作完成后,安排高娟会计、岳焕强与王桂荣两位药师对保险柜内药品进行清点查对(清点核查图片7),然后对药库内其2他药品清点查对。经清点发现:吗啡注射液全部被盗(600支)(规格1ml:10mg,批号20170510,青海制药厂生产),哌替啶注射液全部被盗(规格1ml:50mg,批号20160403,青海制药厂生产,被盗245支;规格1ml:50mg,批号20171001,青海制药厂生产,被盗300支;规格2ml:100mg,批号171002-2,东北制药厂生产,被盗200支;规格2ml:100mg,批号170201-1,青海制药厂生产,被盗400支;)。
8、根据清点丢失的药品数量,周学恒主任立即联系供货公司进行替代药品补充,保证临床供应(海王供货车供货图片8)。
9、根据邓院长指示,李汉高主任向市药品监督管理局市场科(电话8095817)作了报告,张培荣主任并向市卫生局医政科(电话8091605)报告事情经过(电话汇报图片9)。
10、邓爱军院长及李汉高、张培荣、潘明春、周学恒对现场情况进行了分析讨论,(分析图片10)分析要点:
被盗原因可能为:夜间楼下防盗大门未关闭;防盗卷帘门强度、厚度不够;无安保人员值班;报警系统不完善;保险柜质量差等。针对可能原因,彻查安全问题,采取措施进行整改。
整改措施:夜晚安排人员值班;下班前认真检查防盗门、保险柜、门窗等是否全部锁闭;检查监控摄像头、报警器等安全设施是否正常运行。
麻醉药品被盗属重大责任事故,在懂得如何应急处理该类事件的同时,一定要做好安全措施与预防工作,防患于未然。
在全体参与人员通力协作下,演练圆满结束,达到了预期的效果。
邓爱军院长在演练结束后做出总结发言:
表现出的亮点:
存在的不足:
李汉高主任做了以下补充发言:
总结分析:
通过此次演练,医务处、保卫处、药学部各部门之间的应急与协作能力得到了锻炼;药学部职工对相关突发事件药事管理应急预案的熟悉程度及突发事件的处置能力有了提高,对暴露出的不足之处也进行了改进,达到了演练的目的;对可能被盗的原因进行了分析,根据问题详细检查,排除隐患。
篇二:特殊管理药品应急预案演练
药品安全事件应急处置方案
编制:
审核:
批准:
执行日期:日期:
日期:
日期:
****年**月
一、总则
(一)编制目的建立健全应对突发药品安全事故的救助体系和运行机制,规范和指导应急处理工作,提高人员保障药品安全和处置重大药品安全事故的能力,最大限度的预防和减少各类重大
药品安全事故及其造成的损害,保障人民的身体健康和生命安全。
(二)编制依据
本预案依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药
品经营质量管理规范》、《药品召回管理办法》等相关法律法规及政策,结合我公司实际
制定。
(三)适用范围
本预案适用于本公司经营食品药品(包括医疗器械及其他产品)安全突发事件的预防
和应急处理。药品(含冷藏药品)运输过程安全突发事件的预防和应急处理见药品运输应
急预案及冷藏药品运输应急预案,上述情况均不在本预案范围内。
(四)应急预案体系
以应急领导小组为主要机构,办公室设在质量管理部,负责组织、协调、调查、处理
和上报相关应急工作;销售部作为与客户联系的主要部门;采购部作为与供应商联系的主
要部门,行政部、财务部负责日常经费开支及车辆提供后勤保障;储运部负责配合安全事
故发生后应急事故的处理工作。
(五)工作原则
1、以人为本,预防为主。把保障人民群众的身体健康和生命安全作为首要任务,加
强对应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。
2、统一领导,分级负责。企业负责人是安全生产应急管理的第一责任人,统一领导
全公司的应急处置工作。
3、统筹安排,分工合作。在企业负责人的统一领导下,整合资源,统筹安排行政部、采购部、销售部、储运部、质量管理部等部门共同开展应急工作,加强各部门协调配合和
分工工作,处理好日常事务和应急工作的关系。
4、快速反应,有效控制。突发性事件发生后,企业负责人发出应急指令,各部门应
根据应急要求快速做出反应,组织会商,启动应急预案,有效控制事态发展。
二、事故风险描述
根据公司的实际情况,存在或可能发生的事故风险种类如下:
(一)药品在储存过程中因破损而导致液体、气体、粉末泄漏,可能对储存环境和其
他药品造成污染。
(二)药品在储存过程中发生被盗抢、遗失、调换事件等突发事件,造成药品流弊。
(三)库房发生火灾,对药品质量和安全产生影响。
(四)仓库空调、制冷机组等温湿度调控设备发生故障,影响库
存药品质量。
(五)已售出的药品存在严重质量问题。
(六)药品发生召回。
三、应急组织机构及职责
(一)药品安全应急领导小组
组
长:企业负责人
副组长:质量负责人
组
员:质量管理部经理、储运部经理、采购部经理、销售部经理、行政部经理
(二)药品安全应急领导小组职责
1、负责全面决策、组织、协调、解决药品安全事件应急处置工作;
2、组织应急处置预案的实施,指挥各部门人员开展应急处置工作;
3、指挥有关药品安全事件的监测、预警和应急处置;
4、汇总、公布、上报事故情况。
(三)联系电话
质量负责人:***********质量管理部经理:***********储运部经理:***********采购部经理:***********销售部经理:***********行政部经理:***********
四、预警及信息报告
(一)预警
药品安全应急领导小组办公室设在质量管理部,各部门、人员获取的药品相关安全信
息应在最快的时间内报告质量管理部,由质量管理部及时进行汇总分析后向应急领导小组组长或副组长报告。遇特殊情况及重大突发事件,可直接向应急领导小组组长或副组长汇
报。
(二)信息报告
信息报告程序主要包括:
1、信息接收与通报
质量管理部:***********(上班时间)***:***********(24小时)***:***********(24小时)
2、信息上报
坚持“及时、准确、有效”的原则,在第一时间报告发生突发事件的情况信息。信息
报告的内容包括:突发事件发生的时间、地点、主要情况及经过。
3、信息传递
事故发生后,根据相关规定,需要向当地药品监督管理部门报告的,经安全应急领导
小组组长同意后由质量管理部上报。
五、应急响应
(一)响应程序
根据事故级别的发展态势,启动应急响应,涉及人员死亡的安全生产事故已超出公司
应急处置能力,必须立即由应急领导小组向当地政府部门汇报,请求援助。救援队伍进入
现场
时,应急领导小组应责成专人联络,引导并告知安全注意事项。
(二)处置措施1、药品在储存过程中因破损而导致液体、气体、粉末泄漏,可能对储存环境和其他
药品造成污染。
根据破损、泄漏药品的特性不同,应急方式可采用隔离、清洗、通风、稀释、覆盖、吸附、灭活等安全处理措施,具体情况如下:
(1)发现药品破损时,立即隔离现场,将破损药品与合格品隔离开。
(2)无腐蚀、无毒性药品发生破损、泄漏时,液体药品可用吸水性强的毛巾轻轻覆
盖在上面,进行擦拭。粉末药品可用湿垫子或湿毛巾将药物除去,然后轻轻将湿毛巾覆盖
在上面,防止药物进入到空气中。当药物完全除去后,用清水将污染处洗净。
(3)有腐蚀、毒性的化学药品发生破损、泄漏时,除按(2)进行处理外,如果有人
衣服或者皮肤接触到药品,应立即用肥皂或清水进行冲洗。
(4)气体药品泄漏时开窗或者开启排气扇清理现场。
(5)进行清理时,清理人员应该戴上橡胶手套进行清理。将吸附性好的湿毛巾、垫
子等轻轻覆盖在破损、泄漏药品上进行擦拭。清理完毕后所有泄漏药品及清洁用品装入垃
圾袋封口销毁。
(6)造成人员受伤的,应迅速送医院或立即拨打120急救电话请求救援。
(7)对周围环境进行检查,清除可能存在的污染影响。
(8)对破损药品按公司《不合格药品确认、处理操作规程》进行
确认和处理。
(9)查清破损原因,进行责任划定,制定防范措施。
2、药品在储存过程中发生被盗抢、遗失、调换事件等突发事件,造成药品流弊。
发现药品被盗抢、遗失、调换事件时,应及时通知应急领导小组,及时拨打110报警,说明情况,保护好现场,配合检查,告知事故发生的时间、地点、主要情况及经过。造成
人员受伤的,应迅速送医院或立即拨打120急救电话请求救援。同时应急领导小组召开紧
急会议并派专人调查情况,对具体情况做相应处理,同时将上述情况的信息收集、分析、整理后以书面报告的形式汇总至企业负责人处。
3、库房发生火灾,对药品质量和安全产生影响。
(1)发生火灾事故,首先了解火灾发生方位、位置、原因、燃烧物等情况
(2)仓库保管员应迅速切断电源。
(3)拨打119报警,告知起火单位、地址、燃烧对象、火势情况,并将报警人的姓名、电话号码告诉消防队。
(4)造成人员受伤的,应迅速送医院或立即拨打120急救电话请求救援。
(5)在119消防队未到之前,由应急领导小组组织公司员工,充分利用现有消防器材
进行扑救。
(6)在有效的时间内,抢出易燃易爆的物品,如酒精等。注意疏散物资,并负责向
消防部门介绍物资存放数量,有无危险、易燃易爆物品及被困人员等情况。
(7)救援工作结束后,由应急领导小组组织人员调查火灾原因、制定防范措施及后
续工作。
4、仓库空调、制冷机组等温湿度调控设备发生故障,影响库存药品质量。
仓库空调发生故障时,仓储人员应迅速报告设备管理员,由设备管理员进行检查和维
修。如短时间内无法维修好或需外购设备备件和外修的,应在维修空调的同时,启动备用
空调等设备,控制库内温湿度,防止温湿度超标对药品质量产生影响。冷库制冷机组发生故障时,应迅速启动备用制冷机组,保证冷库正常运转。同时联系
冷库制造商,对故障机组进行维修。如冷库备用制冷机组不能正常启动,应启动备用冷库,待备用冷库正常运转后,将药品转移至备用冷库中。
仓库突发停电时,应切换到备用发电机组,保证仓库空调、冷库制冷机组等温湿度调
控设备的电力供应。
5、已售出的药品存在严重质量问题。
如发现本公司已售出的药品存在严重的重量问题,应立即通知购货单位停售,追回已
售出的问题药品,查明造成药品严重质量问题的原因,分清责任,杜绝问题的再发生。同
时由质量管理部向药品监督管理部门报告。涉及发生不良反应的,由质量管理部负责收集、分析、整理、上报不良反应信息,按药品不良反应报告管理制度进行处理。
6、药品召回。
接生产企业、供应商或者药监部门的召回通知后,立即将库存药品停售,根据药品召
回管理制度与药品销售和使用情
况,实施药品召回措施。涉及发生药品不良反应的,由质
量管理部负责收集、分析、整理、上报不良反应信息,并及时按药品不良反应报告管理制
度进行处理。
(三)应急结束
事故得到有效控制和处置,并采取了有效的防范措施后,现场应急响应结束。
六、信息公开
事故发生后,由应急领导小组汇总事故信息,及时向公司相关部门及人员通报事故情
况。
七、后期处置
应急结束后,应急领导小组应认真分析事故发生的原因,吸取教训,防止类似事故的再次发生。对人员造成伤亡的,同时妥善处理好后续医疗救治、善后赔偿等事宜。产生污
染物的,需做好污染物处理工作,防止对环境造成污染。
八、保障措施
(一)通信与信息保障
在发生安全事故期间,应急领导小组相关人员手机必须保持24小时开机,确保应急
期间信息通畅。
(二)应急队伍保障9在发生安全事故期间,应急领导小组相关人员不得无故离开桂林市,事故涉及相关部
门及个人在应急响应结束前也不得离开桂林市,在应急需要时能及时到达现场。
(三)物资装备保障
公司保证提供应急处置相关必要物资、车辆和
经费支持,保证应急事故的妥善处理。
九、应急预案管理
(一)应急预案培训
每年对相关人员开展应急预案培训,使相关人员了解相关应急预案内容,熟悉应急职
责、应急程序和现场处置方案。
(二)应急预案演练
每年由行政部组织全体员工对应急预案进行演练,重点演练项目为消防安全实操演
练。
(三)应急预案修订
应急预案的修订由质量管理部负责提出,由应急领导小组讨论通过。一般情况下每5年进行一次评审,并持续完善和优化,实现可持续改进。
(四)应急预案实施
本预案于****年**月**日实施,由应急领导小组负责制定与解释,本预案公布实施之
日起,原版本自动失效。
篇三:特殊管理药品应急预案演练
特殊管理药品突发事件应急预案
第一篇:特殊管理药品突发事件应急预案
冷藏、冷冻药品运输应急预案
为建立有效的冷藏、冷冻药品运输应急预案,对冷藏、冷冻药品在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应,能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大,按照《药品经营质量管理规范》及其有关规定,特制订本工作预案。
一、工作目标及原则
认真学习贯彻《药品经营质量管理规范》和有关要求,对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,迅速作出快速反应,能够采取相应的应对措施,最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
二、应急预案领导小组
组长:副组长:
成员:
联系电话:
三、预案工作内容
1、严格执行公司药品运输的操作规程。
2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生设备故障突发事件,运输司机要作出快速反应,在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱,以便及时将药品及时从故障车中取出放进备用
的冷藏箱或者保温箱内;如发生停电等情况,应将车内的发电机及时启动,防止因设备故障影响药品质量。
3、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件,造成在途时间过长而影响药品质量,运输司机应时时查看药品的贮存温、湿度,并应及时同客户联系,做好延时接货的准备工作。
4、积极采取运输安全管理措施,加强运输车辆的安全防范,药品出库时,由复核员将车辆的车门锁等检查好,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
5、一旦发生药品质量安全事故,第一时间同公司领导小组取得联系,取得相应对策积极有效控制事态发展,防止发生影响药品质量的事件。
第二篇:医院特殊管理药品突发事件应急预案
医院特殊管理药品突发事件应急预案
为加强医院特殊管理药品的监管,有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害,保障公众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》,结合我院实际,制定本预案。
一、组织机构及职责
1、医院成立特殊管理药品突发事件应急领导小组(以下简称医院应急领导小组),对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。
组长:组长:陈志峰副组长:金杰
成员:张永刚张健李圣博白月光张丽
医院应急领导小组下设办公室,张永刚任主任。
2、应急领导小组的职责是:
(1)修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。
(2)研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。
(3)负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作,协调有关部门的关系,确保应急处理工作快速有效开展,并及时向市卫生局、市食品药品监督管理局报告。
(4)负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和
培训。
3、办公室的职责是:
(1)综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。
(2)综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。
(3)负责对特殊管理药品突发事件的调查,必要时协助有关部门实施控制。
(4)组织实施应急领导小组的各项指令,提出应急处理建议和应急处理措施,协助解决应急处理中的具体问题。
(5)负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。
二、预防与控制
1、应加强特殊管理药品日常监管,制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,应及早采取应对措施。
2、相关部门各有关职能科室,应切实履行职责,加强对特殊管理药品使用的监管。
3、加强特殊管理药品使用环节的监管,定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况,使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况,及其问题整改落实的情况;依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理,并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。
三、报告与处理
1、特殊管理药品突发事件,有下列情形之一的,应启动应急程序:
(1)特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。
(2)注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗。
(3)医疗用毒性药品中属剧毒物品的,流失、被盗。
(4)发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。
2、特殊管理药品突发事件,有上述情形(1)的事故发生地应在2小时内向市卫生局报告。
有第上述情形(2)至(4)的事故发生地应在24小时内向市卫生局、市食品药品监督管理局报告。
3、特殊管理药品突发安全事故报告的内容:事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。
4、报告特殊管理药品突发事件的形式采取电话、传真、纸质或电子文档的形式(电话报告后应以书面文字形式补报)。
5、任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。
6、接到报告后,医院应急领导小组应当立即决定启动应急处理工作程序。
7、特殊管理药品突发事件应急处理工作按以下程序进行:
(1)立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制;
(2)按规定立即向市卫生局和市食品药品监督管理局报告调查情况;
(3)向相关部门通报情况;
(4)采取必要的药品救治供应措施;
(5)事故的分析、评估、研究应对措施。
四、责
任
1、有关部门及其工作人员未按预案的规定履行报告职责,对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的,对其主要领导人及其责任人依法给予行政处分,情节严重的,依法移送司法部门。
2、未按本预案的规定履行特殊管理药品突发事件监测职责的,或者未对特殊管理药品突发事件采取控制措施的,给予通报批评,或者行政处分。
第三篇:医院特殊管理药品突发事件应急预案
新都区城西社区卫生服务中心
特殊管理药品突发事件应急预案
总则
第一条
为加强医院特殊管理药品的监管,有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害,保障公众身体健康和生命
安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》,结合我院实际,制定本预案。
第二条
本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中,突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。
第三条
本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
第四条
特殊管理药品突发事件应急处理工作,坚持预防为主、常备不懈、反应及时、条块结合、部门合作、依法处置的原则。
第五条
医院成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组(以下简称医院应急领导小组),对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。
第六条
各相关部门要大力开展特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传,依靠全社会的力量、预防和减少特殊管理药品对社会的危害。
组织机构及职责
第七条
医院应急领导小组
组
长:主管院长
副组长:主管副院长
成员:医务科主任、护理部主任、院办公室主任、药剂科人员
应急领导小组的职责是:
(一)修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案;
(二)研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序;
(三)负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作,协调有关部门的关系,确保应急处理工作快速有效开展,控制危害扩大,最大限度地减少损失;并及时向区卫生局、区食品药品监督管理局和有关部门报告;
(四)负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训;
(五)报请区卫生局审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。第八条
医院应急领导小组下设办公室,药剂科长任主任。办公室的职责是:
(一)综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作;
(二)综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作;
(三)负责对特殊管理药品突发事件的调查,必要时协助有关部门实施控制;
(四)组织实施应急领导小组的各项指令,提出应急处理建议和应急处理措施,协助解决应急处理中的具体问题;
(五)负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。
预防与控制
第九条
应加强特殊管理药品日常监管,制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,应及早采取应对措施。第十条
相关部门各有关职能科室,应切实履行职责,加强对特殊管理药品使用的监管。第十一条
加强特殊管理药品使用环节的监管,定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况,使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况,及其问题整改落实的情况;依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理,并负责有关资料的整理和情况的综合汇报
报告与处理
第十二条
特殊管理药品突发事件,有下列情形之一的,应启动应急程序:
(一)特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒;
(二)注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗。
(三)医疗用毒性药品中属剧毒物品的,流失、被盗。
(四)发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。第十三条
特殊管理药品突发事件,有第十二条情形
(一)的,事故发生地应在2小时内向卫生局和区应急领导小组办公室报告。
有第十二条情形
(二)至
(四)的,事故发生地应在24小时内向卫生局和区应急领导小组办公室报告。第十四条
特殊管理药品突发安全事故报告的内容:事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。
报告特殊管理药品突发事件的形式采取电话、传真、纸质或电子文档的形式(电话报告后应以书面文字形式补报)。
任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。第十五条
接到报告后,医院应急领导小组应当立即决定启动应急处理工作程序。第十六条
特殊管理药品突发事件应急处理工作按以下程度进行:
(一)立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制;
(二)按规定立即向区卫生局和区食品药品监督管理局报告调查情况;
(三)向相关部门通报情况;
(四)采取必要的药品救治供应措施;
(五)事故的分析、评估、研究应对措施。
责
任
第十七条
有关部门及其工作人员未按预案的规定履行报告职责,对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的,对其主要领导人及其责任人依法给予行政处分,情节严重的,依法移送司法部门。第十八条
未按本预案的规定履行特殊管理药品突发事件监测职责的,或者未对特殊管理药品突发事件采取控制措施的,给予通报批评,或者行政处分。
城西社区卫生服务中心特殊管理药品突发事件应急预案小组
组
长:吴晓华
副
组
长:华云霞
程建志
成员:钟雪琴
何刘莉
黄怡红
黄学英
李盛隗
城西社区卫生服务中心
2014年3月
第四篇:医院特殊管理药品突发事件应急预案
医院特殊管理药品突发事件应急预案
总则
第一条
为加强医院特殊管理药品的监管,有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害,保障公众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办
法》及《易制毒化学品管理条例》,结合我院实际,制定本预案。第二条
本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中,突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。第三条
本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。第四条
特殊管理药品突发事件应急处理工作,坚持预防为主、常备不懈、反应及时、条块结合、部门合作、依法处置的原则。第五条
医院成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组(以下简称医院应急领导小组),对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。第六条
各相关部门要大力开展特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传,依靠全社会的力量、预防和减少特殊管理药品对社会的危害。组织机构及职责
第七条
医院应急领导小组
组
长:主管副院长
副组长:药剂科主任
成
员:医务科主任、护理部主任、院办公室主任、总务科长、保卫科长、药剂科人员
应急领导小组的职责是:
(一)修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案;
(二)研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序;
(三)负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作,协调有关部门的关系,确保应急处理工作快速有效开展,控制危害扩大,最大限度地减少损失;并及时向区卫生局、区食品药品监督管理局和有关部门报告;
(四)负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训;
(五)报请区卫生局审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。第八条
医院应急领导小组下设办公室,药剂科长任主任。办公室的职责是:
(一)综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作;
(二)综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作;
(三)负责对特殊管理药品突发事件的调查,必要时协助有关部门实施控制;
(四)组织实施应急领导小组的各项指令,提出应急处理建议和应急处理措施,协助解决应急处理中的具体问题;
预防与控制
第九条
应加强特殊管理药品日常监管,制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,应及早采取应对措施。第十条
相关部门各有关职能科室,应切实履行职责,加强对特殊管理药品使用的监管。第十一条
加强特殊管理药品使用环节的监管,定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况,使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况,及其问题整改落实的情况;依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理,并负责有关资料的整理和情况的综合汇报
报告与处理
第十二条
特殊管理药品突发事件,有下列情形之一的,应启动应急程序:
(一)特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒;
(二)注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗。
(三)医疗用毒性药品中属剧毒物品的,流失、被盗。
(四)发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。第十三条
特殊管理药品突发事件,有第十二条情形
(一)的,事故发生地应在2小时内向卫生局和区应急领导小组办公室报告。
有第十二条情形
(二)至
(四)的,事故发生地应在24小时内向卫生局和区应急领导小组办公室报告。第十四条
特殊管理药品突发安全事故报告的内容:事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。
报告特殊管理药品突发事件的形式采取电话、传真、纸质或电子文档的形式(电话报告后应以书面文字形式补报)。
任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。第十五条
接到报告后,医院应急领导小组应当立即决定启动应急处理工作程序。第十六条
特殊管理药品突发事件应急处理工作按以下程度进行:
(一)立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制;
(二)按规定立即向区卫生局和区食品药品监督管理局报告调查情况;
(三)向相关部门通报情况;
(四)采取必要的药品救治供应措施;
(五)事故的分析、评估、研究应对措施。
责
任
第十七条
有关部门及其工作人员未按预案的规定履行报告职责,对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的,对其主要领导人及其责任人依法给予行政处分,情节严重的,依法移送司法部门。第十八条
未按本预案的规定履行特殊管理药品突发事件监测职责的,或者未对特殊管理药品突发事件采取控制措施的,给予通报批评,或者行政处分。
第五篇:XX医院特殊管理药品突发事件应急预案
金州区第二人民医院
特殊管理药品突发事件应急预案
第一章
总
则
第一条
为加强医院特殊管理药品的监管,有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害,保障公众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共
和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》,结合我院实际,制定本预案。第二条
本预案适用于特殊管理药品在储存、保管和使用中,突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。
第三条
本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。第二章
组织机构及职责
第四条
医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组(以下简称应急领导小组)。应急领导小组由院长任组长,主管院长任副组长。第五条
应急领导小组的职责:
(一)修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案;
(二)研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措
施和程序;
(三)负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作,协调有关部门的关系,确保应急处理工作快速有效开展,控制危害扩大,最大限度地减少损失;并及时向市卫生局、区食品药品监督管理局和有关部门报告;
(四)负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训;
(五)报请市卫生局审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。
第六条
应急领导小组下设办公室,药剂科主任任主任。办公室的职责:
(一)综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作;
(二)综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作;
(三)负责对特殊管理药品突发事件的调查,必要时协助有关部门实施控制;
(四)组织实施应急领导小组的各项指令,提出应急处理建议和应急处理措施,协助解决应急处理中的具体问题;
(五)负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。
第三章
预防与控制
第九条
应加强特殊管理药品日常监管,制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,应及早采取应对措施。
第十条
相关部门各有关职能科室,应切实履行职责,加强对特殊管理药品使用的监管。
第十一条
加强特殊管理药品使用环节的监管,定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况,使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况,及其问题整改落实的情况;依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理,并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。第四章
报告与处理
第十二条
特殊管理药品突发事件,有下列情形之一的,应启动应急程序:
(一)特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒;
(二)注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗;
(三)医疗用毒性药品中属剧毒物品的,流失、被盗;
(四)发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。
第十三条
特殊管理药品突发事件,有第十二条情形
(一)的,事故发生地应在2小时内向卫生局和区食品药品监督管
理局报告。
有第十二条情形
(二)至
(四)的,事故发生地应在24小时内向卫生局和区食品药品监督管理局报告。
第十四条
特殊管理药品突发安全事故报告的内容:事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。
报告特殊管理药品突发事件的形式采取电话、传真、纸质或电子文档的形式(电话报告后应以书面文字形式补报)。任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。
第十五条
接到报告后,医院应急领导小组应当立即决定启动应急处理工作程序。
第十六条
特殊管理药品突发事件应急处理工作按以下程度进行:
(一)立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制;
(二)按规定立即向市卫生局和区食品药品监督管理局报告调查情况;
(三)向相关部门通报情况;
(四)采取必要的药品救治供应措施;
(五)事故的分析、评估、研究应对措施。
第五章
责
任
第十七条
有关部门及其工作人员未按预案的规定履行报告职责,对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的,对其主要领导人及其责任人依法给予行政处分,情节严重的,依法移送司法部门。
第十八条
未按本预案的规定履行特殊管理药品突发事件监测职责的,或者未对特殊管理药品突发事件采取控制措施的,给予通报批评,或者行政处分。第十九条
本预案自公布之日起施行。
特殊管理药品突发事件应急处置领导小组及办公室组成人员名单
组长:
副组长:
成员:
办公室主任:
成员:
篇四:特殊管理药品应急预案演练
特殊管理药品突发事件应急预案
1、立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。
2、立即向县卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告,报告内容包括:事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。
3、采取必要的药品救治供应措施。
4、事故的分析、评估、研究应对措施。
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