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ISO 企业标准格式 质 量 手 册 （A A 版） 受控状态：
文件编号：
HD /QM- - 001- - 2013 3A A 编制：
批准：
生效日期：
2013 3 .03 3 .01 HD /QM- - 001- - 2013 3 质 量 手 册 0.0 目 录 版本号/ / 修改状 态 A / 0 0页 页 号 1 / 1 1 目 录 章节号 标 题 章节号 标 题 0.1 公布令 7.3 设计与开发 0.2 企业概况 7.4 采购 0.3 《质量手册》版序及编审人员 7.5 生产与服务的提供 0.4 质量方针与质量目标 7.6 监视与测量设备的操纵 0.5 管理者代表任命书 8.0 测量分析与改进 1.0 范围 8.1 总则 2.0 引用标准 8.2 监视与测量（含 8.2.2 内审操纵程序） 3.0 术语与定义 8.3 不合格品操纵程序 4.0 质量管理体系 8.4 数据分析 4.1 总要求 8.5 改进（含 8.5.2 纠正措施操纵程序、8.5.3 预防措施操纵程序） 4.2 文件要求（含 4.2.3 文件与资料操纵程序、4.2.4 记录操纵程序） 9 手册的管理 5.0 管理职责 10 引用程序文件及有关文件明细表 6.0 资源管理 11 更换操纵页 7.0 功能设计与操作流程 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 HD /QM- - 001- - 2013 质量手册 0.1 发 布 令 版本号/ / 修改状态 A/0 页 号 1/1 发 布 令 本手册由《质量手册》编写小组编制，经审定符合 ISO9001：2008《质量管理体系－要求》标准及本公司特点与实际，现予以公布。
本质量手册是阐明本公司的质量方针并描述本公司质量管理体系的纲领性文件，是本公司生产经营活动与质量管理活动的法规，对内是各职能部门与有关岗位工作人员务必共同遵守的行为准则，对外是本公司满足顾客要求与适用的法律法规要求的证实性文件。
本质量手册自公布实施之日起，全公司各职能部门与有关岗位工作人员都要认真学习并严格遵照执行，确保本公司质量管理体系持续有效地运行，使本公司的质量管理与产品质量上一个新的台阶。
本质量手册于 二 0 一三年三月一日正式公布，并自公布之日起实施。
总经理：耿昌付 二 0 一三年三月一日 HD /QM- - 001- - 2013 质量手册 0.2 企 业 概 况 版本号/ / 修改状态 A/0 页 号 1/1 企业概况 江苏弘道冶电设备有限公司位于泰兴市虹桥镇虹桥工业园四通路，系专业从事各类机械配件生产加工型企业。
公司占地面积 800 平方米，建筑面积 600 平方米，现有员工 10 人，其中拥有中职称技术与管理人员 2 人。
本着“以质取胜、以诚取胜；严谨管理、不断进取”的企业精神，公司高层以人为本，导入 ISO19000系列标准，驱动科技创新与内部管理二个轮子，力求最佳业绩，并不断以优异的产品质量与优良的经营服务作风，达到满足顾客与适用法律法规的要求。热忱欢迎各界同仁前来本公司指导。
总经理：耿昌付 地址：泰兴市虹桥镇虹桥工业园四通路 电话：0523-89777399 传真：0523-89777099 HD /QM- - 001- - 2013 质量手册 0.3 手册的版本及编审人员 版本号/ / 修改状态 A/0 页 号 1/1 手册的版序及编审人员 1、 手册的版序：A 版 2、 拟稿：编制小组 3、 批准：张欣 4、 手册公布日期：2013.03.01 5、 手册实施日期：2013.03.01 6、 手册管理负责人：何莹 8、手册文件编号：HD／QM－001－2013(A) HD /QM- - 001- - 2013 质量手册 0.4 质量方针与质量目标 版本号/ / 修改状态 A/0 页 号 1/1 质量方针与质量目标 一、 质量方针：
操纵过程，提升质量；科技创新，管理规范；持续改善，顾客满意。
二、质量目标：
成品一次交验合格率>98%。
顾客满意率 85%，并不断提高。
颁 布 说 明 1.质量方针表达了本公司的经营宗旨与企业精神，给出了制定质量目标的框架。公司全体员工应切实贯彻执行。
2.质量方针的内涵：
2.1 操纵过程，提升质量——通过提高过程运行质量，来确保提高产品质量，达到满足顾客的要求与适用的法律法规要求的目的。
2.2 科技创新，管理规范——力求完善无缺地为主机厂生产出更多优质配件，并通过规范管理追求业绩的最大化。
2.3 持续改善，顾客满意——通过不断采取纠正与预防措施的方法，逐步建立一个自我完善的运行机制，并以不断提高顾客的满意程度作为公司追求的永恒目标。
3. 质量方针的制订、评审、更换、贯彻落实等要求在本《质量手册》有关章节中进行全面表述。
4. 质量目标是本公司在质量方面的追求方向，为确保公司目标的落实，各职能部门应层层分解，并为之作出奉献。
5. 质量目标的制订、分解、测量、考核、执行落实、评审、更换等要求在本《质量手册》有关章节中全面表述。
总经理：耿昌付 2013.03.01 HD /QM- - 001- - 2013 质量手册 0.5 管理者代表任命书 版本号/ / 修改状态 A/0 页 号 1/1 管理者代表任命书 为建立、实施、保持与持续改进本公司的质量管理体系，特任命公司综合管理部经理姜文高为管理者代表，其职责是：
1.按照 ISO9001：2008《质量管理体系--要求》标准，全面负责本公司质量管理体系的建立、实施、保持与持续改进；
2.采取各类方式向公司全体员工宣传产品满足顾客要求与法律法规要求的重要性；
3.协助总经理落实本公司质量方针与目标及分管部门的质量职能，及时、正确地向总经理报告质量管理体系的运行业绩，包含持续改进的需求，并组织内部质量体系审核；
4.负责在质量管理体系的建立、实施与保持过程中与外界有关方面的工作联系及沟通。
总经理：耿昌付 2013.03.01 HD /QM- - 001- - 2013 质量手册 1 范围 2 2 引用标准 3 术语与定义 4 QMS 版本号/ / 修改状态 A/0 页 号 1/4 1、范围：
1.1 总则：
本质量手册按照 GB/T19001-2008(idt ISO9001:2008)《质量管理体系-要求》的要求，规定了本公司的质量管理体系，描述了质量管理体系的每一过程及其相互的作用。
本手册运用于本公司的钣金件的生产加工与服务操纵，并运用于内部与外部(包含第三方认证机构)评定并证实本公司有能力稳固地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品，旨在增进顾客的满意。
1.2 应用：
本公司的质量管理体系适用于 ISO9001：2008 标准除 7.3 以外的所有条款，删减 7.3“设计与开发”的理由：所有产品均按顾客提供图纸生产，选用材料、生产工艺与接收准则定型成熟，不存在将要求转换成规范的过程。对“设计与开发” 进行删减，不影响向顾客交付满足要求产品的能力。
2、引用标准：
GB/T19000-2005《质量管理体系 — 基础与术语》 3、术语与定义：
本手册有关质量方面的术语完全使用 GB/T19000-2005 标准中的术语与定义。
4、质量管理体系：
本章节描述了公司对质量管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持与持续改进质量管理体系有效性的总的要求。
4.1 总要求：
本公司按 GB/T19001—2008 标准的要求建立质量管理体系，并形成文件，实施、保持与持续改进质量管理体系的有效性。
4.1.1 质量管理体系所需过程的识别 管理者代表组织有关职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别与管理，使过程达到预期的结果。做到：
a.识别建立质量管理体系所需的全部过程，识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、通常过程及相互关联的过程。识别这些过程的输入输出，应开展的活动，投入的资源，识别过程的顾客及顾客的要求；
b.为达到过程的有效运行，确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口；
c.对过程的输入输出及开展的活动与投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量与分析的准则与方法；
d.为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视，务必获得必要的资源与信息，明确信息的收集与 HD /QM- - 001- - 2013 质量手册 1 范围 2 2 引用标准 3 术语与定义 4 QMS 版本号/ / 修改状态 A/0 页 号 2 2 /4 反馈，通过对信息的判定实现对过程的监视；
e.通过对过程的监视、测量及分析，对过程采取必要的措施以实现过程策划的结果，推进体系的持续改进。
4.1.2 外包过程的识别与操纵 本公司目前外包过程为机加工。其特殊工序为焊接，公司按本手册第 7.4 章节的规定进行操纵。
4.2 文件要求：
为建立与运行质量管理体系提供根据与证据，沟通意图，统一行动，提供证实，评价体系的有 效性与持续适宜性，应建立文件化的质量管理体系。
4.2.1 总则：
本公司质量管理体系文件分为管理文件与技术应用文件两类。由综合办归口管理。
a.管理文件包含质量方针与质量目标、质量手册、程序文件与有关的制度、规范、准则等；
b.技术应用文件包含为确保过程有效策划、运行与操纵的文件，例图样、工艺过程卡片、检验规程等；
c.质量管理体系应用的记录是一种特殊的文件，也应属于操纵的范围；
d.针对特定产品、项目或者合同，因编制质量计划，作为对体系文件的补充。
e.本公司质量管理体系文件的构成及关系见图 1：
图 1 f.文件能够表现为任何媒体形式，如纸张、光盘、照片等。
4.2.2 质量手册 质量手册是本公司质量管理体系纲领性文件，是指导公司内部质量管理体系的过程操纵的规范，对外用于证实能稳固地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品，通过对体系有效的实施与持续改进，生产符合顾客与适用的法律法规要求的产品，增进顾客满意。
HD /QM- - 001- - 2013 质量手册 1 范围 2 2 引用标准 3 术语与定义 4 QMS 版本号/ / 修改状态 A/0 页 号 3/4 a. 质量手册的内容包含：本公司概况的介绍、公布令、质量管理体系的范围、应用标准删减的说明，第二层次质量管理体系文件的引用与质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述 b. 质量手册由管理者代表组织编制小组编制，总经理批准公布实施。
c. 质量手册由管理者代表实施动态式管理，并对事实上施的情况进行经常性检查，当公司的内外部环境(法律法规、产品、组织结构等)发生变化时，应进行评审与更换。
4.2.3 文件操纵：
对文件与资料予以操纵，是实施、保持质量管理体系的基础。公司制订 HD/QP—01—2013 《文件与资料操纵程序》，以操纵文件与资料的管理过程活动。
4.2.3.1 文件操纵的范围：
与质量管理体系运行有关的所有文件，包含外来文件（例法规、标准、规范等）。
4.2.3.2 文件的批准与公布：
文件与资料在公布前应经授权人员审批其适用性与充分性。
4.2.3.3 文件的评审与更新 当文件公布后发现不适用或者公司的内外环境发生变化时，应对其相应文件的充分性与适宜性进行评审，必要时更换文件，更换后的文件应重新审批。
4.2.3.4 文件的识别 通过文件上的版次、印章及《受控文件清单》来识别文件的更换与现行修订状态。
4.2.3.5 文件的分发 根据需要由综合办统一确定文件的分发范围，并保持分发记录，以确保使用处能获得适用文件的有关版本。
4.2.3.6 文件的规范要求 各类文件应确保标识正确，格式规范，页面清晰，妥善保管，便于识别与检索。
4.2.3.7 外来文件的操纵 关于各类外来文件，应经授权人员识别确认其充分性与适宜性并制定清单，由综合办规定其分发范围。
4.2.3.8 作废文件的处理 应防止作废文件的非预期使用。关于回收的作废受控文件，至少务必保留一份存档，对此应作好“作废保留”的标识。
HD /QM- - 001- - 2013 质量手册 1 范围 2 2 引用标准 3 术语与定义 4 QMS 版本号/ / 修改状态 A/0 页 号 4/4 4.2.4 对记录进行操纵，为产品符合规定要求与质量管理体系有效运行提供客观证据，为有追溯性要求的场合与采取纠正及预防措施时提供证据。公司制订 HD/QP—02—2013《记录操纵程序》，以操纵记录的管理过程活动。
4.2.4.1 记录的范围 记录包含与产品质量有关的记录与质量管理体系与过程的运行记录，来自供方的记录也属于记录的一部分。
4.2.4.2 记录的操纵要求 记录应确保填写完整、准确、清晰，编号标识明确、贮存正确、保护有效、识别检索方便，并明确 规定记录的使用保管部门、储存年限与超过年限处置的方法等。
1、目的 确保质量管理体系要求与与产品质量有关的文件与资料处于受控状态。保证有关场所都使用相应文件的有效版本。
2、适用范围 适用本公司所有质量管理体系要求与与产品质量有关的文件与资料的管理与操纵。
3、工作职责 3.1 综合办负责质量管理体系文件与资料的管理与操纵。
3.2 各职能部门负责对本部门使用的文件与资料的管理操纵。
4、工作程序 4.1 本公司文件与资料分为下列二类：
（a）质量管理体系管理性文件与资料：包含质量方针与质...
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